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悬解人间世——深圳铭杰医疗科技有限公司创始人盖炜和他的eKnife
▲盖炜
57岁的盖炜,将创业视为“人生最后一场战斗”。
从清华大学辞职,盖炜跑到珠三角创办了深圳铭杰医疗科技有限公司(简称“铭杰医疗”)。这是一家从事高端精准电子放疗设备及相关技术研发、生产、销售的高科技企业。其自主研发的产品——精准电子放射治疗肿瘤设备eKnife,工作原理就是利用高亮度电子束精准地“杀死癌细胞”。“不管原来做的事业有多崇高,但凡能在癌症治疗领域发挥一点点能力,这次创业就值得。铭杰医疗能走多远是一回事,只要我们的方法和技术是正确的,就能在人类攻克癌症的路上做出一点微薄的贡献。”
归去来——“人生总得做点什么!”
盖炜原不是医者,他的本行是物理。
1977年冬天,盖炜走进了曾经关闭了10年的高考考场。翌年2月,从内蒙古来到甘肃兰州大学,就读于无线电物理专业。1981年,他考取李政道先生倡导成立的中美联合招考物理研究生项目(CUSPEA),获得了前往美国伊利诺伊理工大学留学的机会,此时,他大学尚未毕业。
1986年9月,盖炜进入美国最大的科学与工程研究实验室之一——阿贡国家实验室。从博士后到资深研究员,一待就是30余年。
“我过去20多年一直在负责阿贡尾场加速器实验室。”盖炜说。在这个平台上,他和同事们一直致力于研发超高加速梯度的新型加速方案。作为学术带头人,他带领团队成功研制了新一代1-1/2cell光阴极微波电子枪。凭借在电荷量、阴极加速梯度等性能参数中创造的世界纪录,这把新型电子枪吸引了世界各地的许多科研团队,甚至还帮助由诺贝尔奖获得者领导的天体物理研究项目进行了极高能宇宙线粒子探测器的设计和标定。
盖炜设计完成了国际上第一个介质尾场实验(包括金属介质和绝缘介质),并对实验数据进行了系统的分析;带领团队首次完成用并行结构实现介质尾场加速验证实验;做成了世界上第一个等离子体尾场实验,观察到了等离子体中非线性尾场的产生;在世界上第一个提出利用肖特基效应测量表面射频电场……盖炜团队做出了一个个开创性的工作,得到了越来越多的关注和认可。
基础研究之外,盖炜带领团队面向未来高能物理直线对撞机(HEP linear collider)的应用性研究展开了攻势。他提出了一种利用介质尾场加速的高能物理直线对撞机方案——Argonne Flexible Linear Collider。经过复杂的设计,该方案预计可以实现300MeV/m的加速梯度,而在逐步增加加速模块之后,改装置最终甚至能达到若干TeV的能量级别。这项研究被认为有望为加速器技术领域带来重大突破,也是美国能源部重点支持的三个重大未来加速器项目之一。
而作为国际知名正电子物理专家,盖炜还在国际直线对撞机(ILC)项目中带领研究小组负责基于波荡器的正电子源的设计工作。“我和我的团队提出了针对ILC的正电子源的多个方案并进行了十分系统的研究,ILC全球设计小组采用我们的模拟方案作为ILC正电子源的设计蓝本。后来,我们还正式加入了欧洲核子中心的紧凑型直线对撞机(CLIC)的合作项目,由我负责CLIC的波荡器正电子源的设计和优化。”盖炜说。
“现在的加速器越造越庞大,越造价钱越贵。我们希望能发明一种方法,在保证性能不变的同时,减小造价和规模。”30余年的工作中,盖炜最为自豪的便是他们逐渐将不可能变成可能,“点石成金”。而他本人也在年复一年的雕琢中光芒日盛。当选美国物理学会会士、美国物理学会粒子束物理分会理事会理事,多次组织新加速原理领域最权威的学术研讨会——The Advanced Accelerator Concepts Workshop系列研讨会,创下多个居于世界领先地位的成果……盖炜的事业生涯本来应该一直在前沿探索中延续下去。
“2012年,欧洲核子研究组织声明发现了希格斯粒子。在这之后的两三年,美国高能物理研究似乎失去了方向,一度停滞不前,有些项目也被‘砍’掉了。”鉴于盖炜此前突出的研究经历,哪怕未来10年没有明确的项目目标,他也可以拿着优渥的待遇继续在美国生活。但忙碌惯了的盖炜根本闲不下来,他还是想再“折腾”一下。2015年5月,以中组部“千人计划”为桥梁,盖炜回国至清华大学工程物理系担任首席研究员。
这并非一时兴起。早自1994年起,他就与粒子加速器专家、清华大学教授林育正开始合作了。2011年,在盖炜的帮助下,清华大学工程物理系在Physics Review Lettter(《物理评论快报》)上发表了一篇论文,实现了清华大学在该期刊上发表文章零的突破。有了长期合作作铺垫,当清华大学邀请他回国任职时,一切就变得顺理成章。回国后,他得到了国家自然科学基金重点项目、清华大学自主科研基金项目的支持,在清华大学建立起我国第一个X波段高功率微波平台,用来研究高梯度、高亮度电子束物理,同时担负起一定的教学任务。
“Life is short,you should do something while you can!”盖炜总是想起美国导师对他说过的这句话——人生很短,能去做什么事情的时候一定要去做。“尤其是能帮助到别人的时候”,他补充道。
敬畏科学、敬畏生命——“科学和技术只有领先,没有局限在哪儿领先!”
2019年3月18日,《人间世》第二季最后一集播出的前一天,第五集《抗癌之路》中的女博士闫宏微去世了。两年前,闫宏微被诊断出晚期三阴性乳腺癌——乳腺癌里最凶险的一种。两年中,从国内到国外,闫宏微和家人不停地寻找生路,却只能在深渊中挣扎。“我打了这么多的化疗药,血管都快打没了,这个东西一点都不奏效。它们也是神了,不愧是我的癌细胞。”纪录片里,闫宏微的眼神笃定:“我会好好活下去!”
显然,她失约了。闫宏微的“抗癌之路”打动了屏幕外的很多人,也包括盖炜。一路走来,盖炜好折腾,但从不瞎折腾,他的心头一直横亘着一条“红线”——敬畏科学、敬畏生命。
在清华大学期间,盖炜瞄准了放疗物理。作为肿瘤治疗中的重要手段之一,放疗是用放射线来杀死肿瘤细胞。一般来说,50%~65%的肿瘤患者需要接受放射治疗。由于放疗次数多、周期长、涉及因素众多,从而导致肿瘤欠照射或者过照射,这也是导致患者肿瘤复发死亡的显著原因。放疗的最高目标就是,只照射肿瘤,而最大限度地保护肿瘤周围的正常组织。但目前市场上相对成熟的放疗技术都对正常组织有一定程度的损伤。如何让放疗在消灭肿瘤的同时,尽量避免对正常组织的损伤,保证患者生活质量,提高患者存活率成为目前放疗市场亟须解决的一大痛点。
很明显,这就需要放疗更精准!以当前的肿瘤放疗设备来看,主要分为光子类和粒子类。前者包括深度X线、γ线以及各种放射性核素等;后者更偏重粒子加速器,涉及电子、电子束等。根据多年来在加速器领域积累的经验,以及大量的文献阅读,盖炜对加速器在肿瘤放疗上的应用进行了严格、细致地调研,并发出了这样的疑问:“究竟能不能把高亮度电子束通过细针直接射入肿瘤内部,在短时间内集中电子束能量杀死肿瘤?”
“这其实不算一个新概念,但是世界上没有一个精确的仪器可以做到,更没有通过微创手术实现的产品在市场上销售过。那么我能不能试着设计这样一个精准放疗设备呢?”盖炜认为,利用人类现有的公开的知识和原理,想要实现这样的装备并非天方夜谭,他完全可以跨过这道门槛。“放疗的物理原理归根结底都是一个——电离、电离、再电离,通过电离把癌细胞的DNA‘打坏’来达到治疗癌症的目的。至于区别,无非就是利用怎样的方法来实现电离。现有的治疗工具可能不完善,我们要做的就是为治疗癌症增添一个工具。”
盖炜将加速器技术与微创穿刺技术巧妙结合,在国际上率先提出将高亮度电子束通过细管直接作用于肿瘤。这一创造性发明,被命名为eKnife(电子消融刀),“现在叫电子束内照射系统”,他补充道。
在松山湖研发中心的实验室里,记者见到了盖炜团队研制出来的eKnife样机。样机看起来更像一个“人工智能”,凭借三维扫描器和六轴机械臂构成的机器人手眼系统,将机头与患者穿刺通道可靠对接。精准到什么程度?盖炜团队采用与人体组织密度相近的梨作为实验对象,其中,梨核代表肿瘤边界。当高亮度电子束通过细管“打”入时,观测到辐射作用区域直径2厘米左右;当实验人员把电子束剂量边界精确适形到梨核的边界时,精度可以达到亚毫米。这意味着,在电子束的照射下,梨内部的结构清晰可见,而改变电子束能量可以精确控制照射区域的大小,而且不同能量电子束在梨上形成亮部区域大小不同的图像。针对这些现象,实验人员进行了辐射物理计算,结果显示:打入4MeV的电子束,前向最大射程约为1.9厘米,两侧扩展约为2.6厘米,剂量场呈现出半圆形,边界清晰,剂量场外无辐射剂量,能充分保护正常组织。他们还通过开发出全新的剂量优化软件,从而针对不同的肿瘤形状产生对应的剂量分布,使电子束能量可以直接沉积到肿瘤区并且范围精确,有效杀死肿瘤细胞。
eKnife研发成功后,“穿刺微放疗”会成为最大的亮点。电子加速器与穿刺结合,实现了加速器的内照射;短时间内向肿瘤释放高剂量,可以彻底杀死癌细胞,将治疗周期大大缩短,实现了闪电式治疗;辐射边界的精确控制,可有效保护组织不受辐射损伤,病人体表仅留穿刺伤口,其直径小于3毫米,符合微创理念,伤口恢复快,副作用小。
盖炜的蓝图里,eKnife的出现可治疗肝癌、胰腺癌、肺癌、淋巴甚至乳腺癌等多发癌症,对不同时期的肿瘤适应症患者具有不同的功效,早期诊断后可“杀死”癌细胞以达到根治效果;无法根治的,可以通过有效控制肿瘤细胞来延长生命;而到了晚期,可以借此进行姑息治疗,控制疼痛及其他有关症状,提高患者生活质量。从概念提出至今,eKnife的成长进程一直备受关注,它的诞生意味着一种领先的高端放疗技术的问世。“科学和技术只有领先,没有局限于在哪儿领先。这是国内少有的、在中国本土成长起来的、世界独创的产品。”他对eKnife报以极大的信心,“我们希望能够帮助全世界的肿瘤患者。如果你们看过《人间世》,就能了解我为什么执着于此。”盖炜语重心长地说。
创业去——“我们不是在做一个产业,是在做一个事业!”
“这是一项利国利民的技术,真正让肿瘤患者不再遭受恐惧和痛苦,不再负担癌症高昂的治疗费,不再忍受传统放疗带来的副作用,挽救更多的患者生命。”中以(深圳)国际创新中心有限公司董事长严振在追踪了解eKnife项目之后郑重地说。而另一位投资人——广东清大创投有限公司董事长严叔刚也对该项目表示出了极大的兴趣,认为“盖炜教授团队提出的穿刺微放疗概念,如同‘将枪口抵在肿瘤的脑门上开枪’”。
2018年1月,中以(深圳)国际创新中心有限公司、广东清大创投有限公司决定先期投资1亿元支持盖炜的创业计划。从一开始,盖炜的目标就在产业化上,在他看来,只有真正走向市场,才能实现他“折腾”的价值。这一次,他是真的想玩一把大的。在微信朋友圈甩出一条“创业去”的消息,盖炜干净利落地到了广东。
铭杰医疗总部位于深圳龙华区,研发中心坐落在东莞松山湖。盖炜将铭杰医疗定位为一家从事高端精准放疗设备及相关技术研发、生产、销售的企业,核心研发团队均为清华大学博士和硕士。2018年5月11日,铭杰医疗正式成立。在这之前,盖炜和他的“清华队”度过了一个多月借办公室工作的日子。
清华大学加速器物理专业博士高强、王平,是最早跟随盖炜南下的“清华队”成员。“我回国深入了解了盖老师想做的事情之后,觉得这非常有意义,多一个人多一份力量。”高强说。与他不同,一直在清华大学的王平对此知之甚深,并且积极投入到资料采集工作中去。南下后,他们还接触了铭杰医疗的早期融资等,是实实在在的见证者。
签订融资合同的当天晚上,他们给在深圳工作的苏健打了一通电话。苏健也是清华大学博士,专业为辐射剂量学。听了基本情况后,苏健调出剂量软件认认真真地算了一把,结果显示这不是在画饼,从科学上来说是合理的,这件事儿行得通!
蒋晓鹏在清华大学硕士毕业后去了上海工作。2018年清明前,团队还需要人手,就邀请蒋晓鹏过来工作。“第二周他就到岗了”,团队中的其他人纷纷称赞蒋晓鹏靠谱!老家广东的芮腾晖在读博士时就决定跟着团队干下去了,忙完手上的工作,他还要赶回清华大学答辩,两边都不耽误。高强、王平、蒋晓鹏、芮腾晖都是加速器物理专业的师兄弟;苏健曾经做过蒋晓鹏的辅导员,还是盖炜的球友。
履历相似,价值观契合,目标一致,每个人的专业和综合能力都有用武之地——在这个团队中,他们形成了难得的默契,甚至都是连待遇也不问就直接跟来创业的热血青年。
“创业当然需要一些理想主义,一开始不能没有‘鸡血’。”对大部分团队成员来说,他们的底气来自对盖炜的信服。决定创业后,盖炜辞去了在清华大学和美国阿贡国家实验室的职务,全身心地投入eKnife的研发及产业化事业中。这无形中成了对团队成员的鼓舞。
在这群年轻人眼里,盖炜是一个“言必行行必果”的人,这使得他身边形成了一个强大的磁场。盖炜是个行动派。公司注册之前,他就已经在想方设法去寻找相关设备了。用他的话说,拿到设备需要半年到一年的周期,如果不提前想办法,公司成立后就得干等着。但是公司没成立、融资合同还没签之前,意味着公账上一分钱都没有,而盖炜需要的第一批设备要支出600万元。这批设备在公司正式运行之前真的运到了,靠的是盖炜以个人名义“刷脸”。在科研履历之外,盖炜还有一个优良纪录:从不拖欠供货商欠款。他说到做到,供货商也信任他。
做了一圈调研后,盖炜选在东莞松山湖大学创新城建立研发中心。由于加速器设备具有防辐射要求,他们要构建起防护措施严格的地下实验室。一番沟通之后,创新城答应将地下车库的十几个车位预留出来,打通建成实验室。“这个工作量不算小,各种流程下来很可能要用三四年。但我们磕磕绊绊的,7月开工,11月交工,建成之后两个礼拜投入运行。”盖炜介绍道。
“他的思维方式和我们不同,当我们还在纠结怎么更周全的时候,他总是提醒我们这一阶段要实现的究竟是从0到1,还是1到99。他不是根据现有的资源去确定行动计划,而是先制订行动计划再去找资源。”有时,成员们也开玩笑说,“不知道盖老师的自信从何而来”,但他们同样也信任他。正是如此,他们才集结在他身边,并且义无反顾地说:“跟着盖老师走,没错!”
这群年轻人,年龄在27岁到32岁之间。盖炜形容他们为“精干”。2018年3月,铭杰医疗全面启动eKnife项目研发。2018年10月,他们委托设计公司开展eKnife产品的工业设计。2018年11月,工程样机完成。2019年1月,产品定型。目前,他们已与甘肃武威肿瘤医院签署eKnife产品的临床试验合作协议,北医三院等著名医院也对eKnife产品表示出了浓厚的兴趣,拟牵头做临床试验。
一年时间,交出这样的成绩单,铭杰医疗真的是加速前进了。“这是一般医疗产品10年的路”,但团队成员却谈不上惊讶。他们觉得如果有秘诀,那就是“并行前进”——计划中的多条路线齐头并进,在行程中互相完善,日臻成熟。在团队成员看来,现阶段的铭杰医疗的氛围更像实验室,“学位是给自己读的,事业是给自己做的”,这种内在动力为他们创造了一种更为愉悦、高效的工作环境。
“我们的首席技术官只有29岁。我作为首席科学家制定了目标之后,就把整个技术路线图的实现交付给他。他完全可以撑下来。”盖炜觉得,要给年轻人试错的机会,每个人都是聪明人,他要做的是让每个人都觉得自己做的事有意义。采访中,盖炜强调了这支团队的“不可复制”,2019年年底,他希望延续这种风格,形成一个上规模的核心团队。
盖炜是个乐观派,他从不觉得创业苦,尽管在团队成员眼里他过得其实是有点苦的。年薪百万说不要就不要了,从北京150平方米的大房子搬到深圳60平方米的房子里,盖炜都无所谓,工作上要严谨,生活上他却是无所谓的。“我们不是在做一个产业,是在做一项伟大的事业,是在为了人类的健康贡献微薄的力量,这是我们共同的信仰。”盖炜说。
一束光——“癌症放射治疗领域有多大,产值就有多大!”
盖炜去某医院拜访。医院大厅里,病人“乌泱乌泱”的。一位医生告诉盖炜,这里来的病人来自全国各地,很多都是肝癌晚期,他们也许到第二年就不在了。听到这句话,盖炜心头涌起悲悯。“到了这个岁数,学术上该做的事都做了很多了。多发一篇论文、少发一篇论文对我没有什么意义,但eKnife项目成功了,意义重大。”
目前,我国的放疗设备市场几乎被国外公司垄断。相对来说,我国医疗器械产业竞争力不强,国内放射治疗设备缺口巨大。按照世界卫生组织推荐标准,每百万人应该有2~3台加速器,但我国百万人口加速器拥有量仅为1.42台,而且现存放疗设备相对老旧、低端、精度不高,急需升级换代。先进医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近年来,我国加大了对国产医疗器械的扶持力度,国家卫生健康委指出,到2020年年底,全国规划配置直线加速器3162台,其中新增1208台。国产替代设备迎来迅速发展的良机。
机遇摆在这里,eKnife自然要抓住。《人间世》第二季中,夺走闫宏微生命的是晚期三阴性乳腺癌。乳腺癌是女性常见恶性肿瘤,虽然中国乳腺癌的发病率低于西方国家,但增速却超过了其他国家,尤其是北京、上海、广州等城市发病率非常高。盖炜介绍,一般来说乳腺癌的治疗流程是手术切除—放疗—乳房重建。
“从根本上来讲,其实是要杀死癌细胞。”经过一系列的调研,盖炜团队对目前的乳腺癌治疗方法有了一定的了解。体外放疗主要以质子/重离子、伽玛刀/X射放疗为主,每次的照射时间均为半小时,以25~30次为一个疗程,后者愈合难。其副作用为皮肤等正常组织器官会受到辐射损伤。体内放疗中,微波射频消融方法需要先讲肿瘤加热至80℃,持续灼烧15~20分钟,患者需要承受长时间的灼烧疼痛;放射性粒子治疗,需要植入数十颗放射性粒籽源,并在体内留置持续60天以上,容易影响到护理。
“X射线为什么治疗耐辐射瘤的效果不好?因为医生不敢给太高剂量,怕皮肤受不了。”甘肃省武威医学科学院、武威肿瘤医院院长叶延程说。eKnife则不同,前面提到过,它形成的穿刺伤口直径还不到3毫米,很容易恢复。更值得一提的是,高强度、高亮度的电子束可以将足够的剂量在小于1分钟时间内,直接作用到肿瘤体上。“你们的eKnife跨过了人体正常组织,直接给到瘤体上去,再顽固的肿瘤也能杀死,正常组织一点事儿也没有。”叶延程甚至直接预言“这将是震撼医学界的一项技术”。
预计在2019年年底,eKnife将进入临床试验阶段。这几个月,盖炜辗转于数个会场,郑重介绍着eKnife的潜能,已有数家医院对此表示出极大的兴趣。“eKnife所形成的效果,90%的医生可能以前都没见过,但100%的女性患者都选择。”盖炜肯定地说道。瘤体“死亡”后,会继续留在乳房组织中,变成一种“填充物”,“相当于人体长疤的反应,这种瘤体填充物会随着时间慢慢消失”。目前,eKnife设备预计市场价格为1000万元~3000万元,与市场上现有的放疗设备相比,将会有大幅度降低。“eKnife也存在适应症。中国每年有500万新发癌症病人,就算只有10%适用,我们也是真的做出了贡献。”
近年来,基因免疫疗法治疗癌症已经成为热点。盖炜也听到过这样的质疑声:当肿瘤靠着基因免疫疗法等慢慢都好了,你打算怎么办?“当其他方法能彻底把肿瘤治好,不需要放疗了,我们的确会彻底关门,这是最好的结局,因为我们的使命已经完成了。但在这之前,治疗癌症的领域有多大,eKnife造福民众的影响力就有多大,技术产值就有多大。”盖炜很看得开,“说不定有一天因为运营问题,铭杰医疗就不存在了,但eKnife的技术价值不会消失。”
万物皆有缝隙,那是光照进来的地方!盖炜团队愿意带着eKnife项目做这一束照亮癌症放射治疗的光。《庄子·大宗师》中提道:“且夫得者,时也;失者,顺也。安时而处顺,哀乐不能人也。此古之所谓悬解也。”“悬解”就是不计较个人得失,该去做、能去做什么事情的时候就顺应本心去做。这也是盖炜人生观的映照——不是医者,却有医者之慈悲;舍得随心,干净利落地辞职南下。这场说走就走的创业,盖炜和团队演绎出了别样的洒脱。
来源:《科学中国人》2019年9月(下)
2020MIT十大突破性技术中医疗科技进展,20多家医疗健康企业盘点
2020年年初,《麻省理工科技评论》评出2020年十大突破性技术。这一份名单在科技界举足轻重,在过去,它曾精准预测了脑机接口、智能手表、癌症基因疗法、深度学习等诸多热门技术的崛起。
今年,在MIT的名单中上榜的技术有超个性化药物、抗衰疗法、数字货币、人工智能发现分子、超级星座卫星、量子优越性、微型人工智能、差分隐私、气候变化归因十大技术。
从榜单中,我们可以感受科技正在飞速进化。2019年榜单中的人造肉、可穿戴心电仪、流利对话AI助手已经从实验室走向了商品货架,完成商业变现。而2020年这份榜单中的技术有的甚至已经用于了此次抗击COVID-19疫情中。
MIT不仅给出了一份名单,更多是未来医疗蓝图中重要技术商业化节点。比尔·盖茨曾说过,看过这些突破性技术之后,你会觉得“美好的未来,值得我们为之奋斗”。
而这些技术在医疗领域的进步更加引人关切,因为它与生命直接相关。在2019年的榜单中,个性化药物、抗衰疗法等、人工智能发现分子直接诞生于医疗领域,同时,差分隐私、量子优越性等技术也有技术应用于医疗大数据。
在医疗领域,这些技术目前进展如何?有多少公司在进行研发?商业化程度走到了哪些节点?这些技术主要诞生在哪些国家?耗费大量研发成本的这些技术能够在商业化后覆盖研发成本?动脉网进行了整理。
一、超个性化药物
商业化前景
越来越多的行业开始关注超个性化,医药领域也不例外,超个性化药物是指根据患者细胞内的遗传信息,为单个患者量身定制药物,为许多罕见病患者带来的希望。
超个性化药物的应用前景毋庸置疑,FDA表示,2019年FDA收到了80多项申请,要求允许药企对个人或非常小的群体研发超个性化药物,并希望FDA加快超个性化药物的审批速度。
现在,超个性化药物并未普及,阻碍其发展的因素有两点,一是高昂的研发成本,二是药物可能带来的风险。
美国一家制药企业高管表示:“药企已经具备研发超个性化药物的技术,难题在于谁来承担研发成本。”研发一款新药的成本在300万到500万美元之间,保险公司不会为超个性化药物买单,目前,超个性化药物研究项目主要依靠募捐和公益机构提供资金。
另外,药物研发需要对大量患者进行试验,以评估该药物的有效性和安全性。超个性化药物只为一个人或少数群体研发,无法进行大规模患者试验,或许会导致加速患者死亡。
目前,超个性化药物研发项目主要集中在美国,美国波士顿儿童医院是研发超个性化药物的中坚力量。动脉网对开展超个性化药物研发的机构和企业进行了整理。
1、A-T Children’s Project、波士顿儿童医院
A-T Children’s Project是一个非营利性组织,通过筹集资金支持生物医学研究项目、科学会议和临床中心的开展,旨在发现治疗共济失调毛细血管扩张症(AT)的方法。波士顿儿童医院是世界上最大的以儿童医院为背景的研究机构。
研究项目:三岁的小女孩Ipek Kuzu患有共济失调毛细血管扩张症,2020年1月,她成为了首批接受超个性化基因药物治疗的患者之一,波士顿儿童医院的Timothy Yu博士正在为她定制药物,该药物命名为“atipeksen”。A-T Children’s Project为这项研究提供了大部分资金。
2、Ionis Pharmaceuticals、波士顿儿童医院
Ionis Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:IONS)成立于1989年,是一家制药公司,专致力于研发靶向RNA的药物。波士顿儿童医院是世界上最大的以儿童医院为背景的研究机构。
研究项目:小女孩Mila Makovec患有贝敦氏症。贝敦氏症是隐性的,患有此病的人一定是遗传了MFSD8基因的两种突变,但Mila只有一组基因发生了突变,另一组基因看起来是正常的。
波士顿儿童医院的Timothy Yu博士发现Mila的一个外部DNA的片段打乱了一种重要蛋白质的合成,于是决定定制一段RNA来消除外部DNA的影响。这个药品由Ionis Pharmaceuticals负责研发,Timothy Yu博士全程监控了药品的研发过程,并在啮齿动物中进行了试验,还向FDA提出了申请。2018年1月,FDA允许将该药物用于Mila。他们以患者的名字将该药物命名为“Milasen”。
二、抗衰老药物
商业化前景
衰老是一个复杂和渐进的生物学过程,涉及每一个器官和组织广泛的慢性改变,并且和多种疾病相关联,如糖尿病、帕金森症、阿尔茨海默症。虽然衰老是一个不可避免的过程,但是科学家认为衰老具有可调节性。
近年来医学界对于衰老的机制研究取得了重大进展,业界认为端粒损耗、表观遗传学改变、蛋白稳态丧失、营养状况感知紊乱、线粒体功能紊乱、细胞衰老、干细胞衰竭等或许是影响衰老的因素。
有多家企业正在进行相关研究,开发抗衰老药物,以治疗与年龄相关的疾病。从地域上来看,美国是研发抗衰老药物的主战场,位于美国的Unity Biotechnology是这一领域的代表企业,一直备受关注,另外,也有欧洲地区的企业在研发抗衰老药物,国内,亚盛医药也已进军抗衰老药物研发领域,与Unity Biotechnology达成了授权许可协议。
目前,已经有药物进入临床试验,极有可能在未来几年上市。动脉网对抗衰老药物研发领域的有潜力的机构和企业进行了整理。
1.Unity Biotechnology
Unity Biotechnology总部位于美国加利福尼亚州,是抗衰老领域最受关注的生物技术新锐之一,致力于研发用于预防和逆转衰老的疗法。
研究项目:Unity Biotechnology创始团队发现有一系列药物(达沙替尼、槲皮素、荜拨明碱、非瑟酮等)可以针对性诱导衰老细胞的死亡,而对非衰老细胞的作用不大,于是将这类药物称为Senolytics,用于针对性地清除体内导致上述老年病的衰老细胞,延缓疾病的发生或者减轻疾病的症状。目前,公司正在进行研究,将Senolytics用于治疗骨关节炎、眼部疾病和肺部疾病。
研发管线
融资情况
2.梅奥诊所
梅奥诊所是世界著名私立非营利性医疗机构,是世界最具影响力和代表世界最高医疗水平的医疗机构之一,在医学研究领域处于领跑者地位。
研发项目:2019年,梅奥诊所的科研人员第一次在人体试验中发现抗衰老药物能够成功清除衰老细胞,迈出从动物试验到人体试验这一步。这一结果发表在《EBioMedicine》期刊上。几个月后,梅奥诊所的研究人员通过实验表明,通过清除体内衰老细胞、死亡细胞,小鼠可以年轻6个月,相当于人类年轻数十年。同时,清除了衰老细胞的动物肾脏功能增强,心脏更能耐受应激,在鼠笼内表现的更加活跃,患癌时间推迟。也就是在生理、心理和衰老疾病等方面都表现出理想的抗衰老效果。
3.Alkahest
Alkahest成立于2014年,该公司致力于研发变革性疗法来平衡人体衰老过程,使人体保持健康和活力。
研究项目:Alkahest通过针对衰老血浆蛋白质的转化疗法治疗与年龄相关的神经退行性疾病。该公司认为,衰老与多种神经退行性疾病的发生与进展有关系,公司希望通过向老年人注射从年轻血浆中提取的高特异性蛋白质来平衡人体衰老过程,以治疗这些疾病。
Alkahest正在研发几种血浆蛋白制剂,临床研究前研究证明,其治疗靶点激活了老年动物的分子信号通路,增加了组织再生,减少与年龄相关的认知障碍,减少神经系统免疫的激活,增加记忆功能,能用于治疗各种与年龄相关的神经退行性疾病,包括阿尔茨海默症、帕金森病。
研发管线
融资情况
4.德雷塞尔大学
德雷塞尔大学建立于1891年,是一所一流的四年制私立大学,坐落在费城,以学习与实习并重的联合教学模式驰名全美。
研究项目:2019年11月,德雷塞尔大学的研究人员发表在《Geroscience》上的研究报告称,雷帕霉素(Rapamycin,通常用于预防移植手术后器官排斥)具有改善细胞功能,减缓皮肤衰老的作用。13名40岁以上的参与者连续8个月,每1~2天使用雷帕霉素乳膏一次,另一只手使用安慰剂,结果显示,8个月后,大部分使用雷帕霉素的手部胶原蛋白增加,P16蛋白(皮肤细胞衰老的关键标志)水平显著降低。
5.Oisín Biotechnologies
Oisín Biotechnologies成立于2014年,总部位于美国华盛顿,公司致力于消除衰老细胞,使人们远离与年龄有关的问题。
研究项目:随着人体年龄的不断增长,衰老细胞也不断增多,会导致多种与年龄相关的疾病。Oisín Biotechnologies希望一次性杀灭体内所有衰老细胞,他们的策略是利用纳米颗粒,把“自杀基因”植入所有细胞,当细胞拥有大量P16蛋白时,“自杀机制”则会触发,衰老细胞会“自杀”。
融资情况
6.resTORbio
resTORbio成立于2016年,总部位于美国马萨诸塞州,是一家生物制药公司,致力于研发新型药物,以预防或治疗与衰老有关的疾病。
研究项目:人体衰老之后,免疫功能也会下降,resTORbio专注于mTOR信号通路的研究,公司的重点研发项目RTB101是一种可以口服的mTORC1抑制剂,单独使用或者联合其他mTOR抑制剂,可以有效改善老年人免疫功能,减少老年人呼吸道感染等疾病的发生率。临床试验IIb期结果显示,652名老年志愿者的呼吸道感染率下降了30%。
融资情况
7.Cleara Biotech
Cleara Biotech总部位于荷兰,正在开发消除衰老细胞的疗法。该公司认为,消除衰老细胞可以避免晚期癌症患者产生耐药性。
研究项目:Cleara Biotech的研究人员发现了衰老细胞如何逃避自然消除过程的机制。该公司利用经过改造的肽分子,研发肽类药物,靶向衰老细胞的一个子类,达到消除衰老细胞的目的。临床前研究显示,该公司的肽类药物消除了老年小鼠的衰老细胞,恢复了身体功能、肾脏健康和毛发生长。
融资情况
8.CohBar
CohBar成立于2007年,总部位于美国加利福尼亚州,专注于研发抗衰老药物,以治疗与年龄相关的疾病。
研究项目:CohBar团队的研究证明,线粒体衍生肽(MDP)在与年龄相关的疾病中起着关键作用。线粒体功能障碍与衰老和许多常见的老年疾病有关,如2型糖尿病、心血管疾病、帕金森氏病、阿尔茨海默症和癌症。CohBar主要关注与年龄相关的体内代谢紊乱。的主要候选药物CB4211已经进行I期临床试验。
融资情况
9.加利福尼亚大学
加利福尼亚大学是位于美国加州的一个由数所公立大学组成的大学系统,是世界上最具影响力的公立大学系统。
研究项目:当免疫系统攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时,会导致糖尿病。加利福尼亚大学糖尿病中心的Anil Bhushan博士和团队发现,β细胞会经历分泌性衰老,他们发现血液肿瘤药物Venclexta,可以消除衰老的β细胞,并且在小鼠模型中可以防止1型糖尿病的发生。
研究团队发现,当在疾病发作前两周给易患糖尿病的老鼠服用Venclexta时,只有30%的小鼠出现糖尿病症状,而没有服用Venclexta的小鼠中,有75%出现了糖尿病症状。随后的研究发现,Venclexta消除了衰老细胞,同时保持健康β细胞完整无损。
10.阿尔伯特爱因斯坦医学院
艾伯特爱因斯坦医学院位于纽约市,是美国首屈一指医学教育、基础研究和临床研究机构。爱因斯坦医学院的六个主要项目中心都是由美国国立卫生研究院指定设立的,包括艾伯特爱因斯坦癌症中心,糖尿病中心、大脑和神经科学中心。
研究项目:阿尔伯特爱因斯坦医学院衰老研究所的Nir Barzilai正在试图将二甲双胍(2型糖尿病药物)用于延长人类寿命,以及延长人类保持健康状态的时间。临床前研究表明,二甲双胍有对抗衰老以及衰老相关疾病的潜力。它能够增加线虫寿命57%,小鼠6%,大鼠2%。能够减少DNA损伤、细胞衰老、线粒体氧化,同时增加病理性细胞的自噬。
三、防黑互联网
商业化前景
互联网越来越容易受到攻击,网络安全问题越来越紧迫。量子物理学为网络安全问题提供了解决方案。
基于量子物理学的互联网将很快实现稳定的安全通信,通过量子网络发送的信息无法被破解,只有拥有纠缠粒子的两个主体可以互相查看信息。我们认为,该技术可以应用于智能可穿戴医疗设备、医疗信息化领域中,避免数据泄露,防止被黑客攻击。
但是,目前量子网络还有部分技术难点无法解决,比如如何创建纠缠粒子,如何保证粒子远距离传输等。世界各地的研究团队正在进一步研究、完善该技术,动脉网尚未查询到有企业或机构将量子网络应用于医疗领域,或是在医疗领域进行相关研究。
四、超级星座卫星
商业化前景
超级星座卫星可以让高速互联网覆盖全球,让地球上的每一寸土地都能通过宽带连上互联网终端。我们认为,在医疗领域,超级星座卫星可以促进远程医疗的发展。
超级星座卫星已经处于成熟期。但是,有人认为超级星座卫星会影响天文学研究,并且一旦卫星发生碰撞事故,会产生大量空间碎片,让未来人类几乎无法再使用卫星服务和进行太空探索。目前,尚未查询到有机构或企业超级星座卫星应用于医疗领域。
五、量子优越性
商业化前景
量子计算机能够解决经典计算机不能解决的问题,量子计算机每增加一个量子位元,其运算速度就会提高一倍。在医疗领域,量子计算机可以在新药研究中模拟分析精确行为。目前没有查询到有企业将量子计算机应用于医疗领域。
六、人工智能发现分子
商业化前景
人工智能发现分子对于长期关注医疗领域的人来说,并不陌生。在人工智能赋能制药行业方面,有超过数百家公司布局,也完成了多笔融资。
AI发现分子是利用机器学习工具来探索包含已知分子及其特性的大型数据库,利用这些信息可以产生新的可能性,实现以更快的速度、更低的成本发现新的候选药物。
除了发现分子,AI加速药物可以说是在药物研发的各个环节遍地开花,应用于包括但不限于:建立生物标志、生成数据和模型、重新利用现有的药物、产生新的候选药物、验证和优化候选药物、设计药物、优化临床试验设计招募等、真实世界研究等应用领域。
AI的一大特点就是快,让原本平均耗时7.5年的药物研发流程可以缩短到几个月内。在此次抗击新冠疫情中,AI也展现了速度,助力药物筛选。
从地域分布来看,AI驱动药物发现公司主要分部在美国和英国,国内也有若干公司布局。
目前,AI驱动药物发现的公司有多家完成融资,融资金额在千万美元量级居多,头部的企业也都纷纷与大型制药公司展开合作。包括辉瑞、罗氏、默沙东等都已经与不同公司合作开展合作研究。有的药物甚至已经进入临床试验阶段。
从成本效益上来看,AI驱动药物发现的获益是巨大的,以往的药物研发耗费数亿,而利用人工智能,来自头部玩家Insilico Medicine的数据显示,能够节省一两千万美元的研发费用。
国内外有哪些公司进行了在AI制药领域大展身手,动脉网进行了整理。
1、维智基因(Verge Genomics) 美国
维智基因公司于2015年成立,致力于运用机器学习、神经科学和实验生物学等专业领域技术,从而加速药物研发进程。维智基因通过垂直整合机器学习技术和药物研发能力,将患者的临床数据与动物模型相结合,以确保转化研究的合理使用。
研究项目:该公司在肌萎缩侧索硬化症(ALS)和帕金森病中率先研发出了领先的治疗项目,并与两家医药公司建立了合作关系。通过与十几个顶级学术组织和政府机构建立合作伙伴关系,该公司建立了该领域最大和最全面的ALS及帕金森病患者基因组数据库。
融资情况
2、IBM Watson Health 美国
IBM Watson Health为人熟悉的更多癌症临床决策智能支持工具,实际上,其“药物发现”服务目前也已形成众多模块。比如利用搜索引擎,让化学家或药物学家抓取科学论文的摘要,以查找特定基因、成分或化合物的信息。再比如构建形成药物和疾病之间关系的知识网络等。
研究项目:为Celegene公司提供药物安全分析工具,为Teva pharmaceuticals药物开发工具。Teva与IBM Research之间新的合作的目的是设计,构建和部署用于药物再利用的系统化流程。该过程将结合人类的洞察力,独特的机器学习算法和通过IBM Watson Health Cloud访问的真实证据。IBM Watson Health Cloud技术将被大规模应用,以揭示以前隐藏的药物分子与健康状况之间的相关性。
3、冰洲石生物科技(AccutarBio)中国
AccutarBio冰洲石生物科技成立于2016年,是一家靶向治疗服务提供商,致力于通过AI技术提高筛选药物准确性和效率,打造算法平台,加速新一代药物开发。目前AccutarBio已经利用人工智能方法基于蛋白晶体学数据进行药物设计,并在美国申请2项专利。同时已在上海、纽约布局了AI计算实验室、生化实验室。
研究项目:目前,AccutarBio和来自哈佛大学、洛克菲勒大学、斯坦福大学等学府的诺贝尔奖得主、美国国家科学院院士、霍华德-休斯研究员(HHMI)等多位全球著名学者保持紧密合作。据悉,AccutarBio也和美国顶级药厂展开了合作。
融资情况
4、晶泰科技(XtalPi) 中国
晶泰科技成立于2014年,是第一家由谷歌与腾讯两大科技巨头共同投资的AI公司,也是国内首家与世界顶级药企宣布战略合作的AI药物算法公司。以计算驱动创新,晶泰科技致力于打造新一代的智能药物研发技术,解决药物临床前研究中的效率与成功率问题。
研究项目:新型冠状病毒研究与候选药物筛选,疫情出现后,晶泰科技于1月20日迅速成立研究小组,调集云端的巨大算力,对病毒感染宿主机理提供分子层面的研究,为病毒预警和防治、药物开发提供底层基础研究和数据开源支持。
目前晶泰科技已经和全球7家全球top20药企达成合作,加速100+新药管线,全年晶型预测案例成功率100%,累计参与研发活动500余项。
融资情况
5、Exscientia 英国
该公司开发了一个人工智能平台Centaur Chemist,实现了药物开发与研究的自动化。其产品设计包含双重药理学的小分子以及由高含量表型数据指导的双特异性小分子。该公司还提供表型药物设计,并直接针对表型和高含量筛选数据设计化合物。
研究项目:2020年1月30日,药物发现公司Exscientia在宣布由AI产生的第一种精密工程药物进入临床试验。总部位于英国的Exscientia已与日本制药商Sumitomo Dainippon Pharma(DSP)合作开发强迫症(OCD)药物,该试验旨在评估其疗效。Exscientia表示,这是药物研发的里程碑,因为整个项目耗时12个月,而不是通常的5年。
融资情况
6、BenevolentAI 英国
BenevolentAI致力于应用人工智能开发疑难疾病的新药。它是第一家完全集成的AI公司,同时拥有药物发现和临床开发能力。BenevolentAI的先进技术以更低的成本,更高的成功率和更短的研发流程打破了医药行业的传统模式。
BenevolentAI 早前做了部门划分,专注药物研发支持的是 Benevolent Bio,负责AI引擎开发及开拓应用领域的是 BenevolentTech 。
研究项目:目前 Bio 部门已有两种非癌症领域的新药进入后期研发,其中一种治疗帕金森症的药物已经进入二期临床试验。另一种药物是治疗肌肉萎缩性侧索硬化症的,也就是我们通常所知的渐冻人症。目前市面上最好的对症药物只能为患者延长 3 个月生命,此药将取得显著突破,预计需要 5 年进入临床阶段。
融资情况
7、Insilico Medicine 中国
Insilico Medicine专注于将新一代人工智能技术应用于靶点识别、药物发现及抗衰老研究。「Insilico Medicine」的核心人工智能技术在于生成对抗网络(Generative Adversarial Networks, “GAN”)和强化学习(Reinforcement Learning, “RL”),服务流程包括数据挖掘、生物学研究、化合物生成、 毒性预测、药物发现、靶点发现等等。
研究项目:新型冠状病毒药物研发项目,Insilico Medicine近日宣布,将公布2019年新型冠状病毒3CL蛋白酶靶向小分子的结构,以帮助目前致力于研发用于治疗新冠病毒的药物的研究人员,测试有效性。
目前,Insilico Medicine与超过150家机构和企业展开合作,包括全球大型CRO企业药明康德。Insilico Medicine拥有众多管线,最受人关注的该公司正在研发的抗衰老药物Senolytics就是市场关注的焦点。Senolytics最初由美国斯克利普斯研究所、梅奥诊所提出,被认为是“直击衰老细胞要害的长寿药”。
研发管线
融资情况
8、Atomwise 美国
Atomwise成立于2012年,目前已筹集超过5100万美元的资金。该公司旨在减少研究人员花在寻找药物化合物方面的资金和时间,并有50多个研发项目正在进行。Atomwise一直与大型制药公司、生物技术公司和大学研究实验室合作,努力加速神经退行性疾病、癌症和其他疾病的新药候选物的发现。
研究项目:Atomwise的主要优势之一是其所开发的大量项目,这反过来又帮助了其AI系统的迭代升级。该公司的客户包括美国十大制药公司中的四家,其中包括默克、孟山都、40多家研究型大学(哈佛大学、杜克大学、斯坦福大学和贝勒医学院)以及生物技术公司。
融资情况
9、NuMedii 美国
简介:其AIDD平台可以从不同的数据来源中有效提取大量信息,从而创建新的结构化专有数据库,内容涵盖数百种疾病和数千种化合物。AI算法可以将这些数据与其特有的机器学习算法结合,应用深度学习技术,让算法怼数以万计的非结构化分子、药理学和临床数据进行学习。
10、Numerate 美国
Numerate公司成立于2007年,该公司的创新药物设计平台运用基于机器学习技术来模拟小分子化合物的药物特性,比如靶点结合能力和特异性,药物动力学和药物代谢特性,以及毒副作用。这一平台通常的药物筛选流程会依据特定的药物活性、特异性和ADME模型,从包含一兆个模拟化合物的化合物库中选出2500万个化合物进行模拟测试。这个过程只需要一周就可以完成,每个模拟化合物的测试成本为0.01美分。
研究项目:目前该公司的药物研发管道包含治疗代谢疾病,心血管疾病和阿兹海默病的候选药物。
融资情况
七、数字货币Digital money
商业化程度
数字货币可以认为是一种基于节点网络和数字加密算法的虚拟货币。在MIT对数字货币的介绍中,数字货币的主要研究者是Facebook和中国人民银行。
在我国,数字货币发展飞速。中国央行自2014年就已着手研究DCEP,2019年12月12日,有报道称由人民银行牵头,工、农、中、建四大国有商业银行,中国移动、中国电信、中国联通三大电信运营商共同参与的央行法定数字货币试点项目有望在深圳、苏州等地落地。
据悉,数字货币将进入交通教育医疗等服务场景。
国家发改委数字经济新型基础设施课题研究第九次会议上,10余位专家学者研判,疫情可能会加速央行数字货币推出。
从背后看,实现数字货币流通,区块链是一种可供选择的技术。在医疗领域,基于区块链的健康档案、医疗报销管理、供应链监控,区块链技术均能发挥独特的作用。
八、差分隐私
商业化前景
差分隐私(differential privacy)是密码学中的一种手段,旨在提供一种当从统计数据库查询时,最大化数据查询的准确性,同时最大限度减少识别其记录的机会。
而这一技术在医疗大数据领域应用有着潜力。医疗大数据不同于一般数据,对于数据的隐私性和安全性要求程度较高,这也是医疗行业为什么对于数字化保持保守开放态度。
尽管在医疗保健领域为大数据提供的潜在机会是无限的(例如,推动健康研究,知识发现,临床护理和个人健康管理),但仍存在一些阻碍其真正潜力的障碍,包括技术挑战,隐私和安全性问题和熟练的人才。大数据安全性和隐私被认为是该领域研究人员的巨大障碍。
目前,在国外一些论文中,有将差分隐私技术用于隐私保护下的医疗数据挖掘,保护大数据的安全性和隐私性。但目前尚处于学术研究阶段,研究项目并不多。
气候变化归因和微小人工智能目前尚未发现有医疗领域应用,所以暂未整理在内。
写在最后
通过整理,我们发现个性化药物、抗衰药物、人工智能发现分子是目前商业化较为成熟的领域,值得一提的是,这几个领域还存在交叉,AI发现分子热门的赛道也多个抗衰药物研发。
科技和交叉和跨界应用在未来也将是一大趋势。从地域来看,美国依然是颠覆性医疗技术研发的高地。得益于完善的体系,美国相关技术从实验室到商业化的流程也较短。
从主要针对的疾病来看,这些技术都在尝试冲击目前束手无策的难治性疾病,例如阿兹海默、渐冻人症以及各种罕见病,或许比起现有的疗法,它们还不成熟,从更长远的眼光来看,它们也有可能开启疾病治疗的新纪元。
虽然这些技术都颇有前景,但在真正商业化之前,每种技术都需要经过严格的验证,同时,前沿的技术能够实现大规模的普及也是一大难点。幸运地是,十大技术中某些技术诞生的本质是让更多人获得高质量的医疗服务。
构建“一院一站一中心” 助推正清风痛宁临床科研成果转化
怀化新闻网讯 7月21日,记者从湖南正清制药集团股份有限公司了解到,刘良院士专家工作站揭牌仪式暨青风藤研究院(长沙)成立仪式近日在湖南中医药大学举行,将着力构建“一院一站一中心”。刘良院士专家团队、院士工作站共建单位湖南中医药大学、依托单位湖南正清制药集团股份有限公司三方特别签订了“刘良院士专家工作站合作协议”、“青风藤研究院(长沙)共建合作协议”及“组建青风藤临床研究中心合作框架协议”。
据介绍,“一站“即刘良院士工作站,由正清集团、湖南中医药大学双方共同组建。“一院”即青风藤研究院,将依托中医药大学科技创新中心联合成立青风藤研究院(长沙),建设期为5年。该院与院士工作站有机结合,将开展以青风藤(正清风痛宁)为核心的中药治疗风湿免疫、恶性肿瘤等重大疾病方面创新新药研发及临床推广,同时开展湖南道地中药材的深度开发,打造一流中药全产业链。“一中心”即湘药临床研究中心,将依托一站一院,着力提高各级医生诊疗水平,更好地服务社会,推广国家中医药科技项目——风湿与疼痛三联序贯疗法。正清集团与湖南中医药大学第一附属医院合作成立的“湘药临床研究中心”,定位为国内领先的风湿、肿瘤等免疫类疾病的临床科研与培训推广中心,下设“湖南省风湿病研究中心”。
刘良院士表示,工作站将紧扣免疫调节机制研究核心,紧密结合基础研究与应用研究,造就科研高峰。就工作站今后的运行,他建议要做好“三个聚焦”,即聚焦重大疾病、聚焦产业化发展、聚焦高质量发展;要完成“三个构建”,即构建中医药临床研究和产业发展协同创新平台、前沿关键技术及多学科结合的人才队伍;要“搭平台、引人才、争项目、获专利”;要培育标志性成果,制作国际化标准,筹建湘药研究院等。
正清制药集团董事长兼总裁吴飞驰表示,刘良院士工作站的成立将为正清集团注入强大的科研力量,同时通过与湖南中医药大学共同构建“一院一站一中心”,充分发挥刘良院士工作站的科技引领作用,着重致力于新药的研发,促进临床科研成果转化,用科技造福人民,发挥“产、学、研、医”相结合的协同优势,对正清集团、湖南中医药大学都有深远意义。
【来源:怀化新闻网】
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构建“一院一站一中心”助推正清风痛宁临床科研成果转化
怀化新闻网讯 7月21日,记者从湖南正清制药集团股份有限公司了解到,刘良院士专家工作站揭牌仪式暨青风藤研究院(长沙)成立仪式近日在湖南中医药大学举行,将着力构建“一院一站一中心”。刘良院士专家团队、院士工作站共建单位湖南中医药大学、依托单位湖南正清制药集团股份有限公司三方特别签订了“刘良院士专家工作站合作协议”、“青风藤研究院(长沙)共建合作协议”及“组建青风藤临床研究中心合作框架协议”。
据介绍,“一站“即刘良院士工作站,由正清集团、湖南中医药大学双方共同组建。“一院”即青风藤研究院,将依托中医药大学科技创新中心联合成立青风藤研究院(长沙),建设期为5年。该院与院士工作站有机结合,将开展以青风藤(正清风痛宁)为核心的中药治疗风湿免疫、恶性肿瘤等重大疾病方面创新新药研发及临床推广,同时开展湖南道地中药材的深度开发,打造一流中药全产业链。“一中心”即湘药临床研究中心,将依托一站一院,着力提高各级医生诊疗水平,更好地服务社会,推广国家中医药科技项目——风湿与疼痛三联序贯疗法。正清集团与湖南中医药大学第一附属医院合作成立的“湘药临床研究中心”,定位为国内领先的风湿、肿瘤等免疫类疾病的临床科研与培训推广中心,下设“湖南省风湿病研究中心”。
刘良院士表示,工作站将紧扣免疫调节机制研究核心,紧密结合基础研究与应用研究,造就科研高峰。就工作站今后的运行,他建议要做好“三个聚焦”,即聚焦重大疾病、聚焦产业化发展、聚焦高质量发展;要完成“三个构建”,即构建中医药临床研究和产业发展协同创新平台、前沿关键技术及多学科结合的人才队伍;要“搭平台、引人才、争项目、获专利”;要培育标志性成果,制作国际化标准,筹建湘药研究院等。
正清制药集团董事长兼总裁吴飞驰表示,刘良院士工作站的成立将为正清集团注入强大的科研力量,同时通过与湖南中医药大学共同构建“一院一站一中心”,充分发挥刘良院士工作站的科技引领作用,着重致力于新药的研发,促进临床科研成果转化,用科技造福人民,发挥“产、学、研、医”相结合的协同优势,对正清集团、湖南中医药大学都有深远意义。
(本报记者 谢娜)
领先的英国医疗健康服务体系
英国国家医疗服务体系(National Health Service,NHS)创建于1948年7月,是世界上最大的公共基金医疗服务。 英国的健康产业主要以国家医疗服务保障体系为主体,包括医疗服务(医院)、制药工业、医疗器械、医药流通、健康保险、健康管理等6个方面。
英国实行全科医生制度,全英国有 4 万多名全科医生,平均每名全科医生服务1600名居民。英国法律规定,凡是英国合法居民,均可就近在社区全科医生诊所注册。之后如果生病,患者便可前往相应诊所预约全科医生进行治疗。只有全科医生认为有必要时,患者才可转诊至医院接受进一步治疗。
英国的医院通常不设普通门诊部,只有急诊病人才可直接前往医院就诊。全科医生不仅为社区居民提供初级卫生保健服务,也负责为患者选择就诊医院、科室及专科医生,向病人提供最合理、最有效的医疗卫生服务,从而提高了诊疗效率,减少了病人因“乱投医”而浪费的时间。 英国全科医生或称家庭医生有一半以上的收入来自政府固定的“人头拨款”。固定拨款意味着,家庭医生只有尽量节约使用医疗资源、节省开支,才能获得合理收益。这种拨款方式从源头上避免了过度医疗现象,也促使家庭医生更加精心地组织和开展预防性保健、妇幼保健和其他日常公共卫生服务,杜绝形式主义。 英国大使馆提供的资料表明:英国实行福利性全民医疗保险制度,其经费 80%以上来自中央财政,其余来自人们缴纳的国民保险费、看病处方费和国民为享受及时且较高档次的医疗服务支付的费用。
英国医疗卫生总费用约占国内生产总值的7%(美国约占17%),人均3800多美元(美国人均约7500美元)。随着公众对医疗服务需求的持续增加,医疗卫生费用不断增长,目前年支出已达1000亿英镑左右,财政不堪重负。英国新医改法案的一大目的是节约开支,拟每年节省17亿英镑。2011年,英国政府向国会提交的新的《健康和社会保健法案》(草案)就提出,国家医疗服务保障要引入竞争机制。私营医疗机构、志愿者组织将能够与国家服务体系定点医院一样在 NHS 体系内提供医疗服务。 英国大学和研究机构在医药领域非常活跃。英国是世界制药业强国,与美国、日本并列世界三大药品研制中心。英国非常注重生命科学的研究,而且实力强大,是仅次于美国的最具活力的生物技术工业基地。
位于剑桥、牛津、伦敦的大学形成了世界顶级的高生物科技研发集群,肯特郡、约克郡和曼彻斯特的生物技术工业水平很发达。英国同时还是世界生物制药的主要中心,在复合蛋白质和DNA技术疗法领域领先,英国生物技术工业是吸引海外投资的主要领域之一。 高度重视创新药物研究与开发。英国制药业销售收入的30%以上用于投资研发更新更好的药物。巨额的研发投入为开发新药奠定了物质基础。据统计,英国药品研发的投入产出率非常高,平均每100万美元的投入能催生16份研究成果报告,效率远高于美国和日本。
据英国制药工业协会(The Association of the British Pharmaceutical Industry,ABPI)的报告显示,全球前100味处方药的1/5在英国研发。欧洲制药业上市公司中 40%的药品来自英国。英国以全球 1%的人口,孕育出了葛兰素史克与阿斯利康两大排名前十的制药企业,研发了近20%的最畅销药物并承担了约1/10的临床试验工作。同时,在雄厚的化学制药基础上,英国的生物制药技术也取得了快速发展。剑桥MRC 分子生物学实验室先后取得了 DNA 双螺旋分子结构、抗体工程及单克隆抗体构建等一系列划时代的研究成果。
2011年,英国开始探索将NHS与大数据技术结合,试图将NHS累积的医疗健康大数据运用于研究,并通过与产业、研究机构共享NHS的医疗健康大数据,进一步巩固英国医疗行业在全世界的领先地位,成为引领全球医疗创新的典范。
2013 年,Care.data 项目正式启动,计划集中全英国的家庭医生、医院记录的病历及社会服务数据,将其上传到一个国家级中央数据库,形成医疗大数据后实现医疗数据的集中与共享分析。英国可能是第一个组建大数据健康平台,将医疗大数据资源整合的国家。遗憾的是,由于没有处理好个人隐私和信息安全问题,这一雄心勃勃的计划最终搁浅。